ChiCTR2500114395
结束
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2025-12-11
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体力疲劳
黑骑仕鲜蒸海参缓解体力疲劳随机、单中心、空白对照人体试食试验
黑骑仕鲜蒸海参缓解体力疲劳随机、单中心、空白对照人体试食试验
观察受试产品黑骑仕鲜蒸海参辅助缓解体力疲劳的有效性和安全性进行全面评估。
随机平行对照
其它
无
无
北京榕树堂生物科技有限公司
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35
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2025-07-05
2025-12-31
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（1）年龄在18-50周岁的男性； （2）BMI在18.5 kg/m2至28 kg/m2之间； （3）坚持日常运动者或长期体力劳动者； （4）参照《中药新药临床研究指导原则》，符合肾阳虚的诊断标准； （5）有性生活者； （6）在研究期间能保持生活的规律性； （7）可阅读中文，并能够准确理解试验过程，自愿参加试验并签署试验研究知情同意书； （8）能配合和参与试验研究的回访时间，并及时反映自身的健康状况或样品的任何变化，不良反应症状，能够遵守研究要求以及时间安排者。；
请登录查看（1）合并有心、肝、肺、肾等重要脏器疾病、血液疾病、肿瘤性疾病等； （2）有重大精神疾病，难以控制自己的行为，无法配合的受试者； （3）患有严重代谢性疾病或有糖尿病家族史者； （4）生殖系统炎症、泌尿系统结石、包皮过长、性伴侣功能障碍； （5）外生殖器发育不全或有外伤、手术史者； （6）未按规定食用受试样品，或资料不全，影响功效或安全性判断者； （7）近1个月内服用与受试功能相关的物品，影响到对结果的判断者； （8）近3个月内或研究期间参加其他临床试验者； （9）研究者判断不宜参与本试验或易失访者； （10）对海鲜过敏者。；
请登录查看延安大学咸阳医院
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