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【CTR20255082】DA414颗粒在急性缺血性卒中患者的II期研究

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基本信息
登记号

CTR20255082

试验状态

主动终止（因公司适应症策略与整体研发策略调整，经综合评估后决定提前终止本研究。）

药物名称

DA-414颗粒

药物类型

化药

规范名称

DA-414颗粒

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

DA414颗粒在急性缺血性卒中患者的II期研究

试验专业题目

DA414颗粒治疗急性缺血性卒中患者的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照，II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索DA414颗粒治疗发病12小时以内并接受血管内机械取栓治疗的急性缺血性卒中(AIS)患者的有效性、安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤80周岁，男女不限；

排除标准

1.计划接受或已接受标准静脉溶栓的急性缺血性脑卒中患者；

2.本次发病合并颅内出血性疾病，包括出血性脑卒中、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等；

3.本次发病后重度的意识障碍：NIHSS的1a意识水平项目得分≥2分者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

延安大学咸阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

712000

联系人通讯地址
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