【ChiCTR2400091164】鲜炖燕窝人体试食功效性评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091164

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

细纹或皱纹

试验通俗题目

鲜炖燕窝人体试食功效性评价

试验专业题目

鲜炖燕窝人体试食功效性评价

申办单位信息

申请人联系人

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联系人邮编

361100

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过科学的实验设计和方法，全面评估燕之屋鲜炖燕窝对人体皮肤油脂、色素皱纹状态的影响。具体研究目的包括验证碗燕的美容功效，评估其对皮肤油脂平衡、色素沉着减轻及皱纹减少的实际效果。本研究的意义在于，不仅有助于深化对燕之屋鲜炖燕窝营养价值和生物活性的认识，还能为开发新型健康食品和美容产品提供科学依据，满足现代人追求健康与美丽的双重需求。同时，本研究也将为传统滋补品的现代化转型和创新发展贡献力量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

经项目医师评估筛选入组后，研究员将会根据随机表（由Execl函数公式自动生成随机表），将您分配对应的组别中。

盲法

无

试验项目经费来源

厦门燕之屋丝浓生物有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-24

试验终止时间

2025-04-23

是否属于一致性

入选标准

（1）入选标准年龄在30岁〜60岁女性；（2）两侧眼角有细纹或皱纹，符合《皮肤老化图谱》分级图谱中眼角皱纹等级1~6，或符合《为取得新规功效的抗皱纹产品评价指南》分级图谱中眼角皱纹等级1~7，且左、右外眼角皱纹等级相同者；（3）身体健康状况良好，无明显脑、心、肝、肺、肾、血液疾患，无长期服药史，志愿受试保证配合的人群；（4）可阅读中文，并能够准确理解试验过程，自愿参加试验并签署了试验研究知情同意书；（5）试验期间不使用任何对结果有影响的其他药物和保健品；（6）能配合和参与试验研究的回访时间，并及时反映自身的健康状况或药物的任何变化，不良反应症状，能够遵守研究要求以及时间安排者。；

排除标准

（1）目前处于妊娠或哺乳期者；（2）对燕窝过敏者，及存在其他既往食品过敏史者；（3）合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病或慢性疾病急性发作期的患者；（4）患有可能影响试验药物代谢的疾病患者；（5）有传染病或免疫缺陷疾病的患者；（6）短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；（7）有不良生活习惯，如酗酒、吸烟、药物滥用等，可能影响试验结果的患者；（8）其他临床评估认为不适合参加试验者；（9）无法理解试验要求、无法签署知情同意书或无法完成试验流程者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

延安大学咸阳医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

712000

联系人通讯地址