ChiCTR2600134673
正在进行
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2026-10-19
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本研究无特定疾病及临床症状，观察受试物对儿童身高、体重相关生长发育指标的影响，评价其食用安全性与有效性。
鑫浩源骨胶原蛋白肽粉有助于促进儿童生长发育单中心、自身对照人群试食试验
鑫浩源骨胶原蛋白肽粉有助于促进儿童生长发育单中心、自身对照人群试食试验
全面评估受试产品鑫浩源骨胶原蛋白肽粉用于儿童人群干预的有效性与安全性，观察受试产品对儿童生长发育相关体格指标及安全性指标的影响。
单臂
其它
无
无
宁夏鑫浩源生物科技股份有限公司
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40
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2026-08-11
2027-01-31
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1. 年龄 6～10 岁儿童，身高或体重低于同年龄组平均水平 1 个标准差内； 2. 监护人自愿签署知情同意书，能配合随访、按时服用受试物； 3. 近 3 个月内未参加其他同类临床试验； 4. 生活作息、饮食相对规律，居住地稳定可完成全程随访。；
请登录查看1.器质性疾病：贫血、甲状腺疾病、垂体疾病、慢性肝肾疾病、先天性遗传病、矮小症确诊患儿； 2.近 3 个月使用生长激素、糖皮质激素、影响食欲/生长发育药物者； 3.合并严重循环、消化、泌尿、呼吸、血液、神经系统疾病者； 4.严重偏食，消化吸收障碍，急、慢性腹泻反复发作者； 5.对受试物原料过敏者； 6.肥胖、性早熟、骨龄明显超前/滞后需临床干预者； 7.监护人不能配合随访、依从性预估较差者。；
请登录查看延安大学咸阳医院
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