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【ChiCTR2600117408】舒普氏薇光愫头皮微创疗法治疗雄激素性脱发的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117408

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雄激素性脱发

试验通俗题目

舒普氏薇光愫头皮微创疗法治疗雄激素性脱发的临床研究

试验专业题目

舒普氏薇光愫头皮微创疗法治疗雄激素性脱发的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用前瞻性、开放标签、单臂、非对照、单中心的研究方法，根据入排标准纳入30例雄激素性脱发患者，并对患者进行头皮毛发相关指标的评估与随访，旨在观察微针递送聚谷氨酸治疗雄激素性脱发的疗效与安全性，初步验证该联合治疗方法的临床可行性，并为后续开展随机对照试验及优化治疗策略提供理论依据，以供临床参考与进一步研究。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-16

试验终止时间

2024-12-21

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经临床诊断为雄激素性脱发（符合《2023年临床实践指南：雄激素性脱发诊断与治疗》的诊断标准）； （2）近半年未使用过口服或外用治脱发药物者；非因麻风、梅毒等皮肤病及外伤、药物造 成脱发者；非妊娠、哺乳期患者。 （3）平均年龄为18至60岁，性别不限； （4）自愿同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）雄激素性脱发病史10年以上者； （2）过去 3个月内接受过其他治疗者； （3）有恶性肿瘤史、血小板功 能紊乱、贫血或出血病史者； （4）HIV患者、乙肝或丙肝阳性者； （5）免疫功能受损者； （6）在预治疗区域有活动性皮肤病或皮肤感染者； （7）服用非甾体抗炎药者； （8）瘢痕疙瘩倾向者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

延安大学咸阳医院

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