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首页 临床进展 5%米诺地尔泡沫剂在成年雄激素性脱发女性受试者中的有效性、安全性的多 中心、双盲、随机、安慰剂平行对照临床试验

【CTR20254240】5%米诺地尔泡沫剂在成年雄激素性脱发女性受试者中的有效性、安全性的多 中心、双盲、随机、安慰剂平行对照临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254240

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

米诺地尔泡沫剂

药物类型

化药

规范名称

米诺地尔泡沫剂

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

雄激素性脱发

试验通俗题目

5%米诺地尔泡沫剂在成年雄激素性脱发女性受试者中的有效性、安全性的多 中心、双盲、随机、安慰剂平行对照临床试验

试验专业题目

评价5%米诺地尔泡沫剂在成年雄激素性脱发女性受试者中的有效性、安全性的多 中心、双盲、随机、安慰剂平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100085

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要试验目的：以目标区域非毳毛计数（TAHC）为主要终点，评价 5%米诺地尔泡沫剂每日一次应用与安慰剂相比在女性雄激素性脱发受试者中的有效性； 次要试验目的：评价 5%米诺地尔泡沫剂每日一次应用与安慰剂相比在女性雄激素性脱发受试者中的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 294 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-12-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁的女性受试者；

排除标准

1.对米诺地尔或其成分或安慰剂成分过敏者；

2.已知患有除 AGA 外其他脱发疾病者，如斑秃或弥漫性斑秃、休止期脱发、梅 毒脱发、瘢痕性脱发、营养不良导致的脱发者等；

3.经研究者判断认为受试者存在可能影响研究目的和评价的疾病，如：目前存在 临床甲状腺功能亢进或临床甲状腺功能减退症、炎症性肠病、心脏病、正在干 预的多囊卵巢综合征等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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