CTR20244862
已完成
米诺地尔泡沫剂
化学药
米诺地尔泡沫剂
2024-12-25
企业选择不公示
雄激素性脱发患者
5%米诺地尔泡沫剂和 ROGAINE®在成年雄激素性脱发男性受试者中疗效的等效性、安全性的多中心、双盲、随机、对照临床试验
评价 5%米诺地尔泡沫剂和 ROGAINE®(5%米诺地尔泡沫剂)在成年雄激素性脱发男性受试者中疗效的等效性、安全性的多中心、双盲、随机、对照临床试验
100085
主要试验目的:评估成年雄激素性脱发(AGA)男性受试者使用5%米诺地尔泡沫剂与使用 ROGAINE®(5%米诺地尔泡沫剂)治疗的临床疗效等效性。 次要试验目的:比较试验药物和对照药物在成年雄激素性脱发男性受试者中的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 420 ;
国内: 420 ;
2024-12-30
2025-11-12
否
1.年龄在 18-49 周岁(含边界值)之间的男性受试者;
请登录查看1.有药物过敏史者,尤其是对米诺地尔或其成分过敏者;
2.已知患有除 AGA 外其他脱发疾病者,如斑秃或弥漫性斑秃、梅毒.脱发、瘢痕性脱发、营养不良导致的脱发者等;
3.经研究者判断认为受试者存在可能影响研究目的和评价的肾脏。肝脏、胃肠道、心血管、呼吸、皮肤、血液、内分泌、代谢、免疫、精神、神经系统疾病的相关病史;
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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