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首页 临床进展 微针递送重组胶原蛋白复配溶液治疗雄激素性脱发的有效性及安全性临床观察

【ChiCTR2600127547】微针递送重组胶原蛋白复配溶液治疗雄激素性脱发的有效性及安全性临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127547

试验状态

尚未开始

药物名称

微针

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雄激素性脱发

试验通俗题目

微针递送重组胶原蛋白复配溶液治疗雄激素性脱发的有效性及安全性临床观察

试验专业题目

微针递送重组胶原蛋白复配溶液治疗雄激素性脱发的有效性及安全性临床观察

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估微针递送重组胶原蛋白复配溶液治疗AGA的初步疗效，即治疗12周后，目标区域毛发密度、毛干直径及毳毛百分比较基线的变化以及有效率进行统计。 次要目的： 1.评估患者生活质量（DLQI）和头皮症状（毛囊炎、油腻感、头屑、瘙痒）的改善情况； 2.评估患者对毛发改善的满意度； 3.评估治疗的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-15

试验终止时间

2027-07-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床诊断为雄激素性脱发，符合《2023年临床实践指南：雄激素性脱发诊断与治疗》的诊断标准； 2.近半年未使用过口服或外用治脱发药物； 3.年龄18-60岁，性别不限； 4.非因麻风、梅毒等皮肤病及外伤、药物造成脱发； 5.非妊娠、哺乳期患者； 6.自愿签署知情同意书。 1.经临床诊断为雄激素性脱发，符合《2023年临床实践指南：雄激素性脱发诊断与治疗》的诊断标准； 2.近半年未使用过口服或外用治脱发药物； 3.年龄18-60岁，性别不限； 4.非因麻风、梅毒等皮肤病及外伤、药物造成脱发； 5.非妊娠、哺乳期患者； 6.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.雄激素性脱发病史10年以上； 2.过去3个月内接受过其他脱发治疗； 3.有恶性肿瘤史、血小板功能紊乱、贫血或出血病史； 4.HIV阳性、乙肝或丙肝阳性； 5.免疫功能受损； 6.治疗区域有活动性皮肤病或皮肤感染； 7.正在服用非甾体抗炎药； 8.瘢痕疙瘩倾向。；

研究者信息
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试验机构

延安大学咸阳医院

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/

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