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CTR20130638
进行中(招募中)
注射用多功能凋亡受体激动剂
治疗用生物制品
注射用多功能凋亡受体激动剂
2015-05-07
CXSL0900050
/
用于晚期恶性肿瘤病人
多功能凋亡受体激动剂(DATR)I期临床研究方案
一项单中心、非随机、剂量递增、单/多剂量的多功能凋亡受体激动剂(DATR)I期临床研究方案
610041
1考察注射用多功能凋亡受体激动剂(DATR)不同给药剂量在中国晚期恶性肿瘤患者单次/多次给药的安全性,在人体的最大耐受剂量(MTD)及剂量限制性毒性(DLT),为II期临床研究推荐安全剂量。2评价DATR在人体单次和多次静脉给药的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 13-29 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤病人;
请登录查看1.既往使用药物化疗时出现严重不良反应或尚未从其不良反应中恢复;2.合并严重的内科疾病,包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、活动性消化道溃疡等;
3.有不可控制的脑原发或转移瘤;
4.妊娠或哺乳期妇女;
请登录查看中山大学肿瘤防治中心内科
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