【ChiCTR2600130695】All G 乳铁蛋白对抗敏、修护、舒缓、巩固皮肤屏障和调节皮肤微生态的临床功效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130695

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

面部皮肤干燥、屏障功能减弱、经皮水分流失增加

试验通俗题目

All G 乳铁蛋白对抗敏、修护、舒缓、巩固皮肤屏障和调节皮肤微生态的临床功效研究

试验专业题目

All G 乳铁蛋白对抗敏、修护、舒缓、巩固皮肤屏障和调节皮肤微生态的临床功效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于All G乳铁蛋白的体外试验结果及其与皮肤炎症、衰老及皮肤屏障功能之间的内在关联与作用机制，本研究旨在进一步开展其在临床条件下的功效验证，评估All G乳铁蛋白在抗敏、修护、舒缓、巩固皮肤屏障和调节皮肤微生态功能方面的实际效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员使用随机数字表法（或：计算机随机数生成器）产生随机序列，采用Excel（或SPSS/R语言等）软件生成随机分组列表，确保分组过程的随机性和盲法要求。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

澳大利亚All G Co Pty Limited

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18–45岁（含上下线），女性，身体健康，自愿签署知情同意书； 2.轻度及以上敏感性肌肤症状； 3.面部测试区域无严重病灶、明显瘢痕、异常色素沉着或其他影响检测的皮肤特征； 4.面部测试区域无严重病灶、明显瘢痕、异常色素沉着或其他影响检测的皮肤特征； ④ 能按要求连续使用研究产品、定期接受检查，并配合标准化面部图像拍摄与皮肤拭子采样； 5.过去1个月内未参与任何涉及本试验测试区域的其他人体研究项目，包括化妆品、药品、医疗器械、功能性原料及相关产品的人体安全性、功效评价或干预性研究，且在本研究期间不同时参与上述任何类型的研究。 1.年龄18–45岁（含上下线），女性，身体健康，自愿签署知情同意书；2.轻度及以上敏感性肌肤症状；3.面部测试区域无严重病灶、明显瘢痕、异常色素沉着或其他影响检测的皮肤特征；4.面部测试区域无严重病灶、明显瘢痕、异常色素沉着或其他影响检测的皮肤特征； ④ 能按要求连续使用研究产品、定期接受检查，并配合标准化面部图像拍摄与皮肤拭子采样；5.过去1个月内未参与任何涉及本试验测试区域的其他人体研究项目，包括化妆品、药品、医疗器械、功能性原料及相关产品的人体安全性、功效评价或干预性研究，且在本研究期间不同时参与上述任何类型的研究。；

排除标准

1.怀孕、哺乳期或计划近期怀孕者； 2.有严重过敏史（如对牛奶、乳制品、乳铁蛋白、护肤品、金属等过敏）或既往皮肤病； 3.研究前一周内接受过可能干扰产品耐受性判断的药物治疗者； 4.经研究者判断不适宜参与本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市奉贤区中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编