CTR20261237
进行中（招募中）
JYB-1904注射液
治疗用生物制品
JYB-1904注射液
2026-04-02
企业选择不公示
过敏性疾病
JYB1904注射液在青少年试验参与者中的临床研究
一项评价JYB1904注射液在12-17岁青少年试验参与者中的安全性、药代动力学、药效动力学和免疫原性特征的多中心、单臂、Ib期临床研究
201210
一项多中心、单臂、Ib期临床研究，旨在评估JYB1904注射液在12至17岁青少年受试者中的安全性、药代动力学、药效动力学及免疫原性特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-01
/
否
1.签署知情同意书（ICF）时年龄≥12周岁且＜18周岁的青少年试验参与者，男女不限。；2.有过敏性疾病史，包括但不限于食物过敏、过敏性鼻炎、过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹。；3.筛选时体重≥30kg。；4.同意在研究期间和给药后1年内采取有效的避孕措施。；5.试验参与者和父母或法定监护人能够理解并自愿签署知情同意书，并且能够遵守研究访视和相关程序。；
请登录查看1.对JYB1904注射液或其辅料或任何抗IgE治疗药物有过敏史者。；2.任何严重或控制不佳的慢性疾病（包括但不限于严重心律失常、缺血性心脏病、NYHA III/IV类左心室衰竭、严重肺部疾病、控制不佳的哮喘、控制不佳的高血压、控制不佳的糖尿病、控制不佳的甲状腺功能减退或亢进），经研究者判断可能影响试验参与者的安全。；3.既往有严重过敏反应病史，如过敏性休克等。；4.具有晕血、晕针或静脉采血困难史；或给药部位存在影响给药或研究者评估的异常皮肤（如皮损、皮疹、纹身等）。；5.筛选前12周内献血或失血总量≥400 mL，或筛选前12周内接受过输血者。；
请登录查看杭州市第一人民医院
310006
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