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首页 临床进展 评价注射用JYB1907在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的多中心、开放、剂量递增和扩展队列Ⅰ期临床研究

【CTR20231895】评价注射用JYB1907在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的多中心、开放、剂量递增和扩展队列Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20231895

试验状态

已完成

药物名称

注射用JYB-1907

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用JYB-1907

首次公示信息日的期

2023-06-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

实体瘤

试验通俗题目

评价注射用JYB1907在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的多中心、开放、剂量递增和扩展队列Ⅰ期临床研究

试验专业题目

评价注射用JYB1907在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的多中心、开放、剂量递增和扩展队列Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201315

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价JYB1907的安全性和耐受性、初步有效性、PK特征、免疫原性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 14  ；

第一例入组时间

2023-08-18

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署书面知情同意书；

排除标准

1.首次给药前接受过靶向转化生长因子β（TGF-β）相关治疗；2.首次给药前4周内接受过，或计划在试验期间接受重大手术、减毒活疫苗；3.首次给药前5年内罹患其他原发恶性肿瘤；4.妊娠或哺乳期女性，或血妊娠试验阳性；5.同时参加其他干预性临床研究；6.经研究者评估为不适合参加本试验的其他疾病或检查异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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