CTR20241106
已完成
HLX-6018
治疗用生物制品
HLX-6018
2024-04-01
企业选择不公示
特发性肺纤维化
一项评估HLX6018在健康受试者中的安全性、药代动力学和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药的剂量递增I期临床研究
一项评估HLX6018在健康受试者中的安全性、药代动力学和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药的剂量递增I期临床研究
200233
主要研究目的：评估不同剂量HLX6018在健康受试者中的安全性和耐受性。 次要研究目的：评估HLX6018在健康受试者中的PK特征；评估HLX6018在健康受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 66 ；
2024-04-22
2025-09-10
否
1.试验前详细了解试验性质、意义，可能带来的不便和潜在的风险。能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.临床实验室检查异常且有临床意义、或筛选前12个月内其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
2.筛选前3个月内献血/失血者（≥ 450 mL）或接受输血或使用血制品，或计划在试验期间或试验结束后1个月内献血者；
3.筛选前3个月内有严重外伤或接受过重大外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
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