CTR20220973
已完成
JYB-1904注射液
治疗用生物制品
JYB-1904注射液
2022-04-28
企业选择不公示
哮喘
评价JYB1904注射液在中国健康受试者中单次给药后的耐受性、安全性、药代动力学特征、初步药效学和免疫原性的Ia期临床研究
评价JYB1904注射液在中国健康受试者中单次给药后的耐受性、安全性、药代动力学特征、初步药效学和免疫原性的Ia期临床研究
201203
主要目的：评估在健康受试者中剂量递增、单次皮下注射JYB1904注射液的安全性和耐受性。 次要目的：评估在健康受试者中剂量递增、单次皮下注射JYB1904注射液的药代动力学特征、初步药效学和免疫原性，为后续Ib期研究给药剂量及给药间隔提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2022-05-06
2023-03-31
否
1.1) 受试者能够理解研究内容且自愿签署知情同意书；同时，能够按照方案要求完成本研究；
请登录查看1.1) 筛选前6个月内进行过手术者或试验期间计划手术者；
2.2) 筛选前3个月内献血或失血≥400 mL者，或接受输血或使用血制品者；
3.3) 对于试验药物或辅料成分有速发型、迟发型超敏反应，过敏体质或其他变态反应性疾病史，或对蛋白类制品过敏者；
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