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首页 临床进展 HZ039干混悬剂单次和多次服药的药代动力学、药效动力学以及食物影响研究

【CTR20260843】HZ039干混悬剂单次和多次服药的药代动力学、药效动力学以及食物影响研究

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基本信息
登记号

CTR20260843

试验状态

已完成

药物名称

HZ-039干混悬剂

药物类型

化药

规范名称

HZ-039干混悬剂

首次公示信息日的期

2026-03-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口溃疡。

试验通俗题目

HZ039干混悬剂单次和多次服药的药代动力学、药效动力学以及食物影响研究

试验专业题目

HZ039干混悬剂在中国健康试验参与者中单次和多次服药的药代动力学、药效动力学以及食物影响研究

申办单位信息
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联系人邮编

310000

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 比较HZ039干混悬剂和兰索拉唑肠溶胶囊在中国健康成人单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物对受试制剂药代动力学特征影响。 次要目的： 评价HZ039干混悬剂在健康试验参与者体内的安全性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 50  ；

第一例入组时间

2026-03-16

试验终止时间

2026-04-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18～45周岁（含界值，试验期间超过45周岁不剔除）的健康男性或女性试验参与者；

排除标准

1.对质子泵抑制剂类药物（如奥美拉唑、雷贝拉唑等PPIs）或其中某种活性成分或辅料有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；属于过敏体质者；

2.对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；

3.有吞咽困难、鼻窦炎、鼻中隔偏曲、食管狭窄、食管静脉曲张等病史不适合进行胃内插管者或不能忍受胃内插管者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

树兰（杭州）医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310000

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