CTR20260843
已完成
HZ-039干混悬剂
化学药
HZ-039干混悬剂
2026-03-09
企业选择不公示
/
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口溃疡。
HZ039干混悬剂单次和多次服药的药代动力学、药效动力学以及食物影响研究
HZ039干混悬剂在中国健康试验参与者中单次和多次服药的药代动力学、药效动力学以及食物影响研究
310000
主要目的： 比较HZ039干混悬剂和兰索拉唑肠溶胶囊在中国健康成人单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物对受试制剂药代动力学特征影响。 次要目的： 评价HZ039干混悬剂在健康试验参与者体内的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 50 ；
2026-03-16
2026-04-28
否
1.年龄在18～45周岁（含界值，试验期间超过45周岁不剔除）的健康男性或女性试验参与者；
请登录查看1.对质子泵抑制剂类药物（如奥美拉唑、雷贝拉唑等PPIs）或其中某种活性成分或辅料有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；属于过敏体质者；
2.对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
3.有吞咽困难、鼻窦炎、鼻中隔偏曲、食管狭窄、食管静脉曲张等病史不适合进行胃内插管者或不能忍受胃内插管者；
请登录查看树兰（杭州）医院
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