CTR20242269
进行中（招募完成）
HZ-012注射液
化学药
HZ-012注射液
2024-06-24
企业选择不公示
本品拟用于成人2型糖尿病患者的血糖控制及BMI在28.0 kg/m2及以上（肥胖）或BMI在24.0 kg/m2及以上（超重）并伴有至少一种肥胖合并症的成人患者，辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理。
HZ012注射液在超重或肥胖受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多次给药剂量递增I期临床研究
HZ012注射液在超重或肥胖受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多次给药剂量递增I期临床研究
310000
主要目的 评估在超重或肥胖受试者中多次皮下注射HZ012注射液的安全性和耐受性，为后续临床试验剂量选择提供参考依据。 次要目的 考察HZ012注射液在超重或肥胖受试者中多次皮下注射的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-03
/
否
1.年龄在18～60周岁（含界值），男性或女性；
请登录查看1.1.筛选时或既往明确诊断的糖尿病患者（包括1型或2型糖尿病等）；
2.2.筛选前3个月至随机前发生过不明诱因的低血糖事件；
3.3.既往有心血管病史或当前有心血管病（如心肌梗塞、充血性心力衰竭、脑卒中、静脉血栓栓塞等）、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、血液系统（如血小板减少症）、免疫系统、神经精神系统等疾病史，筛查前五年内有恶性肿瘤病史，或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
请登录查看杭州市第一人民医院
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