CTR20240312
进行中(招募中)
NRT-6008注射液
化学药
NRT-6008注射液
2024-02-04
企业选择不公示
/
局部进展期胰腺癌或晚期胰腺癌
钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌或仅淋巴结转移的晚期胰腺癌的临床研究
评估 NRT6008 注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌或仅淋巴结转移的晚期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究
610200
剂量递增阶段(Ia 期): 主要目的:评估 NRT6008 注射液在不可手术切除的局部进展期胰腺癌或仅淋巴结转移的晚期胰腺癌受试者中的安全性和耐受性。 次要目的:评估 NRT6008 注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌或仅淋巴结转移的晚期胰腺癌的初步有效性。 剂量扩展阶段(Ib 期): 主要目的: 进一步评估 NRT6008 注射液在不可手术切除的局部进展期胰腺癌或仅淋巴结转移的晚期胰腺癌受试者中的安全性,确定 NRT6008 注射液给药剂量。 次要目的: NRT6008 注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌或仅淋巴结转移的晚期胰腺癌的初步有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-01-09
/
否
1.18周岁≤年龄≤80周岁,能够理解并签署知情同意书;
请登录查看1.对试验药物NRT6008 本身或其中任一成分过敏;
2.经研究者评估,不适合接受本研究中可选的三种系统化疗方案者;
3.接受过针对胰腺癌的抗肿瘤治疗,包括但不限于化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等(抗肿瘤中药或中成药在筛选期前停药满7 天者除外);
请登录查看中国人民解放军海军军医大学第一附属医院;中国人民解放军海军军医大学第一附属医院
200082;200082
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