CTR20260061
进行中（尚未招募）
KEM2309多释片
化药
KEM-2309多释片
2026-01-13
CXHL2400943;CXHL2400941;CXHL2400942
/
用于治疗帕金森病
KEM2309多释片在中国健康研究参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
KEM2309多释片在中国健康研究参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
518000
主要目的：评估KEM2309多释片在健康参与者中单次给药的剂量比例关系、相对生物利用度及食物影响； 次要目的：评估KEM2309多释片在中国健康参与者中单次给药的安全性及耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18~55周岁（含临界值）的中国健康参与者，男女均可；
请登录查看1.筛选前90天内参加过其他任何临床试验或使用过研究药物者；
2.有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何活性成分或辅料（聚维酮K30、聚氧乙烯、硬脂酸镁、聚醋酸乙烯酯聚维酮混合物、卡波姆均聚物A型、交联聚维酮、羟丙甲纤维素、甘露醇）过敏者；
3.三年内有消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血、胃肠道穿孔或消化道手术者；
请登录查看湖南中医药高等专科学校附属第一医院（湖南省直中医医院）
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