洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 硫酸羟氯喹片人体生物等效性研究

【CTR20221901】硫酸羟氯喹片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20221901

试验状态

已完成

药物名称

硫酸羟氯喹片

药物类型

化药

规范名称

硫酸羟氯喹片

首次公示信息日的期

2022-08-02

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品用于类风湿性关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。

试验通俗题目

硫酸羟氯喹片人体生物等效性研究

试验专业题目

一项单中心、随机、开放、单周期平行设计、单剂量、空腹及餐后硫酸羟氯喹片在健康人群的生物等效性研究。

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

214194

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：采用单中心、随机、开放、单次给药、单周期平行试验设计，比较空腹和餐后给药条件下，硫酸羟氯喹片受试制剂与参比制剂在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，评价生物等效性。 次要目的：评价硫酸羟氯喹片受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 176  ；

第一例入组时间

2022-08-31

试验终止时间

2022-09-28

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄在18周岁及以上的中国健康受试者，男女均可；

排除标准

1.筛选前3个月内参加过其他任何临床试验者；

2.对本品及喹啉类药物过敏者或过敏体质者；

3.有迟发性皮肤卟啉症或银屑病病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

郴州市第一人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

423000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多硫酸羟氯喹片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
硫酸羟氯喹片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

郴州市第一人民医院的其他临床试验

更多

江苏知原药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

硫酸羟氯喹片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多