CTR20242902
进行中（招募中）
青蒿素硫酸羟氯喹片
化药
青蒿素硫酸羟氯喹片
2024-08-02
企业选择不公示
/
用于治疗恶性疟、间日疟和三日疟等各种疟疾，尤其是多重抗药性恶性疟。
单中心、开放、剂量递增、单次给药观察青蒿素硫酸羟氯喹片在健康受试者中的耐受性及药代动力学临床试验
单中心、开放、剂量递增、单次给药观察青蒿素硫酸羟氯喹片在健康受试者中的耐受性及药代动力学临床试验
510445
1、本研究选择健康受试者为试验对象，考察健康受试者单药给予青蒿素硫酸羟氯喹片的耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）。 2、评价青蒿素硫酸羟氯喹片单次给药在健康受试者体内的药代动力学（pharmacokinetics，PK）特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18-45 周岁的健康男性或女性受试者（含临界值）；
请登录查看1.既往或目前患有不宜参加本研究的严重疾病或能干扰研究结果的任何其他疾病者；
2.受试者对试验药物活性成分（青蒿素、硫酸羟氯喹）或其辅料过敏，或对试验药物活性成分类似物（如双氢青蒿素、蒿甲醚、青蒿琥酯、4-氨基喹啉化合物等）过敏，或属于过敏体质（如已知对两种或两种以上物质过敏者）者；
3.有吞咽困难或任何胃肠道系统疾病（如恶心、腹泻、呕吐、肠胃炎、消化道溃疡等）并影响药物吸收者；
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