ChiCTR2600134426
正在进行
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2026-10-14
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脑卒中
闭环脑控外骨骼康复机器人训练改善脑卒中患者下肢运动功能障碍的临床研究
闭环脑控外骨骼康复机器人训练改善脑卒中患者下肢运动功能障碍的临床研究
主要研究目的： （1）观察闭环脑控外骨骼康复机器人训练对脑卒中患者下肢运动学指标的改善。 次要研究目的： （1）观察闭环脑控外骨骼康复机器人训练对脑卒中患者下肢行为学指标的改善。 （2）探讨应用闭环脑控外骨骼康复机器人训练改善脑卒中后下肢运动障碍的脑网络机制。
随机平行对照
治疗新技术
受试者完成筛选、知情同意、适应训练及基线评估，并确认符合入组条件后，按1∶1比例随机分配至试验组或对照组。 随机序列由不参与受试者招募、训练实施和结局评估的独立人员使用统计软件生成。采用区组随机方法，区组长度为4和6并随机混合，以维持两组人数平衡并减少分组结果的可预测性。随机序列及区组信息由独立人员保管，研究团队其他成员不提前获知分组顺序。 随机分配可采用按入组顺序编号的密封、不透光信封实施。受试者完成知情同意并确认符合入组条件后，由指定人员按顺序开启相应信封并获知分组。信封开启情况及随机分配记录应留存备查，避免在受试者入组前提前知晓分组结果。
无
国家自然科学基金
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30
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2025-08-05
2028-06-01
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1.符合全国第四届脑血管病学术会议修订的《各类脑血管病的诊断要点》中的脑卒中诊断标准； 2. 首次发病，病程2周至6月； 3. 生命体征平稳，病情稳定，可以进行运动试验； 4. 年龄25-75岁，性别不限； 5. BMI在适合范围内（17.5 kg/m²≤BMI＜30 kg/m²）； 6. 下肢运动功能受限，但具备辅助下行走能力，功能性步行量表评分（FAC）≥1级且Fugl-Meyer下肢运动功能量表（FMA-LE）≤30分； 7. 髋关节和膝关节被动活动范围无明显受限，踝关节被动可保持在中立位； 8. 认知功能良好，可以理解和积极参与训练方案；；
请登录查看1. 关节活动范围受限严重，限制步行动作； 2. 骨折未完全愈合； 3. 严重骨质疏松； 4. 下肢和机器人穿戴部位皮肤损伤或感染； 5. 不稳定型心绞痛，严重心律失常等心脏疾病； 6. 未经治疗的深静脉血栓； 7. 妊娠或哺乳期女性； 8. 核磁共振检查禁忌症，如体内存在植入金属； 9. 研究者判断不适合入选的其他情况。；
请登录查看南方医科大学珠江医院
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