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【ChiCTR2500110172】隧道式联合3CG定位PICC置管技术在肿瘤患者化疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110172

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤患者

试验通俗题目

隧道式联合3CG定位PICC置管技术在肿瘤患者化疗中的应用研究

试验专业题目

隧道式联合3CG定位PICC置管技术在肿瘤患者化疗中的应用研究

申办单位信息
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423000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性随机对照研究，比较传统式PICC、隧道式PICC、3CG+传统式PICC、3CG+隧道式PICC置管技术在肿瘤患者化疗中的应用效果，重点评估其在降低导管尖端异位发生率和减少置管相关并发症方面的优势（安全性），同时考察对患者疼痛感受、舒适度及满意度的影响，为临床推广新型置管技术提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化方法采用计算机生成的区组随机序列。

盲法

本研究采用评估者盲法以减少测量偏倚：负责术后随访结局评估的临床人员以及进行数据统计的分析人员均对分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18～75岁之间； （2）经病理学确诊为恶性肿瘤，需接受PICC长期静脉输注（化疗等）治疗； （3）预计PICC导管带管时间≥5个月； （4）上肢静脉条件适合置入PICC； （5）意识清楚，能配合调查与随访； （6）自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

（1）存在PICC置管禁忌症如穿刺肢体有严重静脉血栓、局部感染或显著静脉狭窄； （2）合并严重出凝血障碍且无法控制； （3）安装心脏起搏器者，或存在严重心律失常影响心电图判读； （4）对局部麻醉药物、敷料或导管材料存在严重过敏史； （5）合并精神或神经系统疾病无法配合置管或随访者； （6）预期生存期不足5个月，无法完成研究流程者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郴州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

423000

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