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【ChiCTR-DDD-17012443】ctDNA富集结合Sanger测序技术与ctBESTTM技术在NSCLC超早期筛查中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

ctDNA富集结合Sanger测序技术与ctBESTTM技术在NSCLC超早期筛查中的应用

试验专业题目

ctDNA富集结合Sanger测序技术与ctBESTTM技术在NSCLC超早期筛查中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

423000

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临床试验信息
试验目的

研究ctDNA检测在非小细胞肺癌早期筛查中的作用，评价两种检测方法在非小细胞肺癌早期筛查的应用价值，为非小细胞肺癌早期筛查提供新的检测靶标与检测手段。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

我们将提前递送给第三方（人和未来生物科技（长沙）有限公司）所有受试者的年龄、体重资料以及所有患者的编号，随机化是通过一个计算机模型完成，并只有制造商知道随机化状态。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(Grant number 81372825)；中国博士后科学基金(No. 2015M582340)；湖南省战略新型产业与工业化专项； 暨南大学青年培训基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2020-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）机关事业单位的常住人口； （2）年龄55岁以上； （3）体检套餐内包括肺部CT的人群； （4）CT结果可见结节（＞6mm~≤8mm）； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）排除之前进行过肿瘤相关治疗，如化疗、放疗和手术的人群； （2）排除影像学结果提示有除肺部之外结节的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郴州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

423000

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