ChiCTR2400089160
结束
地夸磷索钠滴眼液
化学药
地夸磷索钠滴眼液
2024-09-03
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角膜塑形镜相关干眼
地夸磷索钠滴眼液防治角膜塑形镜相关干眼的临床研究
地夸磷索钠滴眼液防治角膜塑形镜相关干眼的临床研究
本研究拟通过一项随机对照试验，对配戴角膜塑形镜的儿童青少年在等镜期和配戴后使用3%地夸磷索钠滴眼液和未使用组进行比较，观察其视力、泪河高度、泪膜破裂时间、脂质层厚度、眼表疾病指数的差别，分析地夸磷索钠对泪膜的改善情况，评估其在等镜期和配戴后使用的有效性和安全性。为角膜塑形镜相关干眼提供新的防治手段。
随机平行对照
其它
使用随机数字表法
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自选课题（自筹）
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33
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2023-12-20
2024-12-31
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1.年龄8～16岁，性别不限； 2.（2）近视度在-1.00D～-6.00Ｄ，角膜散光≤-1.50Ｄ； 3.（3）角膜曲率在39.00D～48.00D之间； 4.（4）角膜塑形镜配适及中心定位良好； 5.（5）环境条件、卫生条件等能满足本产品的配戴要求； 6.（6）配戴者眼部健康，无其他异常或疾病； 7.（7）无影响配戴的全身性疾病； 8.（8）自愿接受角膜塑形镜和点眼药水，能定期返院随访复查； 9.（9）自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.不符合配戴角膜塑形镜的患者； 2.（2）对研究中使用的药物或检测（如地夸磷索钠、荧光素）的任何组分有过敏史的患者； 3.（3）入组前2周内使用 3%地夸磷索钠滴眼液的患者； 4.（4）计划因其他原因需要在观察期内改变眼部用药的患者； 5.（5）中途退出者； 6.（6）研究者判断认为不适合进入本研究的患者。；
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