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【ChiCTR2200060941】血浆置换治疗在急性呼吸窘迫综合征中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060941

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

血浆置换治疗在急性呼吸窘迫综合征中的临床应用研究

试验专业题目

血浆置换治疗在急性呼吸窘迫综合征中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

423000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究血浆置换在急性呼吸窘迫综合征治疗中的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过建立中央随机系统实施。各试验中心随机人员凭帐号、密码进入系统,录入受试患者基本信息,产生随机号。凡符合纳入标准的患者,在获得签名的书面知情同意书后进行随机分配。

盲法

/

试验项目经费来源

郴州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合“2012年急性呼吸窘迫综合征”诊断标准-柏林新定义; 2.年龄>18周岁; 3.接受ICU治疗; 4.未参加其他临床研究; 5.出现以下一种或多种症状: 1)I氧合指数<300; 2)II进行充分液体复苏后,仍需血管活性药物维持MVP>=65mmHg或乳酸<=2.0mmmol/l; 3)III出现多个器官功能障碍。;

排除标准

1.合并肿瘤终末期,或合并其他慢性疾病终末期,如免疫缺陷或显著的免疫抑制状态; 2.肺栓塞、间质性肺炎或其他严重肺部基础疾病; 3.原发的严重器官功能不全; 4.合并血浆置换禁忌症; 5.孕妇; 6.拒绝签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郴州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

423000

联系人通讯地址
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