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首页 临床进展 红外热成像技术在徒手冲击疗法治疗KOA中的应用

【ChiCTR2500099996】红外热成像技术在徒手冲击疗法治疗KOA中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099996

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

红外热成像技术在徒手冲击疗法治疗KOA中的应用

试验专业题目

基于红外热成像技术对徒手冲击疗法治疗膝骨性关节炎的疗效观察研究

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423000

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临床试验信息
试验目的

应用红外热成像技术探究徒手冲击疗法对膝骨性关节炎的作用机制，探索红外热成像技术应用于膝骨性关节炎症状评估的价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与本研究的人员使用EXCEL软件随机生成72个0-100之间的不重复无序整数，前36个数字规定为对照组，后36个数字为试验组，再将数字由小到大进行排序，患者根据入组顺序抽取数字入组。

盲法

评估者单盲

试验项目经费来源

湖南省卫健委科研课题立项基金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-21

试验终止时间

2025-03-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝关节骨性关节炎诊断标准者； 2.年龄45~75岁，性别不限； 3.符合Kellgren-Lawrence分级标准：3级及3级以下者，即早中期患者； 4.接受本研究设计使用的治疗方法，并签署知情同意书者； 5.近1个月内未服用其他任何消炎止痛药者，也未接受关节内注射治疗，如口服NSAIDs类镇痛药物或软骨保护剂，硫酸软骨素、硫酸(盐酸)氨基葡萄糖、双醋瑞因等，如接受关节内糖皮质激素或者透明质酸钠注射者； 6.1个月内未接受其他相关治疗方法； 7.依从性好，愿意配合长期随访； 8.意识清晰，有语言交流能力以及无认知障碍； 9.双侧KOA患者则以严重一侧为准，若较重一侧不符合纳入标准则以较轻侧为准。；

排除标准

1.不能接受本研究治疗方案者； 2.患者合并有膝关节结核、膝关节肿瘤、骨折等膝部创伤、感染性疾病、皮肤性疾病例如，皮肤有严重溃疡、缺损，或存在风湿系统疾病的患者； 3.患者同时合并有膝关节周围神经、血管损伤，韧带断裂者； 4.曾行人工全膝关节置换术的膝关节骨性关节炎患者； 5.不能按计划完成拟定的治疗方案者或无法完成随访计划； 6.妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郴州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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