ChiCTR2500115005
尚未开始
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2025-12-20
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脑积水
基于红外热成像技术的脑室腹腔分流术后分流管通畅程度的 定量评估检测装置的研制与应用
基于红外热成像技术的脑室腹腔分流术后分流管通畅程度的 定量评估检测装置的研制与应用
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技术研发：开发分流装置的储液囊局部温控系统和红外热成像检测装置，包括：储液囊局部温控系统、红外传感器、数据处理模块和反馈系统的可视化。 性能验证：在实验室测试装置的检测精度和稳定性。 （精度参数： 空间分辨率：采用标准热分辨率测试卡测量最小可分辨温差（MRTD），一般<=0.05 ℃。温度精度：使用黑体辐射源在35-40 ℃范围内分5个温度点验证，误差应＜±0.1 ℃。 稳定性测试： 时间稳定性：连续工作采集数据，温度漂移＜0.3%； 环境适应性：在18-28 ℃室温范围、30-70%湿度条件下重复检测； 重复性测试：对同一分流管模型进行20次连续测量，计算变异系数（CV＜5%）。） 临床应用：通过临床试验验证该装置的有效性，提高评估准确性。 （诊断性能指标（对比CT/MRI）： 敏感性/特异性：要求＞90%/85% ROC曲线下面积（AUC）：目标值＞0.92 阳性/阴性预测值：考虑患病率校正。）
横断面
其它
无
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首都卫生发展科研专项资金
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10
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2025-01-01
2026-12-31
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正接受使用带有储液囊的可调压分流管分流腹腔端外置脑脊液外引流患者，不限分流管的厂家及类型，不限男女，不限年龄，不限脑积水的病因。；
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