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【ChiCTR2600122762】无创膈神经电刺激应用于机械通气患者的剂量效应关系与有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122762

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸机相关性膈肌功能障碍

试验通俗题目

无创膈神经电刺激应用于机械通气患者的剂量效应关系与有效性研究

试验专业题目

无创膈神经电刺激应用于机械通气患者的剂量效应关系与有效性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评估无创PNS在MV患者中的剂量-效应关系以及有效性,主要目标包括:1)明确PNS的剂量-效应关系;2)PNS应用于MV患者有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

由研究者发起的立项无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥18岁; 2. 接受MV; 3. BMI<30 kg/m²; 4. 签署知情同意书。;

排除标准

1.存在膈神经损伤或功能障碍风险的患者(如颈部手术史、神经肌肉疾病、严重COPD等); 2.植入心脏起搏器、严重心律失常、心脏功能不全(NYHA分级III-IV级)患者; 3.BMI > 30 kg/m²; 4.孕妇或哺乳期妇女; 5.多器官功能衰竭患者; 6.气胸; 7.活动性结核患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学三博脑科医院

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