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【ChiCTR2500097202】右布洛芬胶囊治疗门诊疼痛的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097202

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

右布洛芬胶囊治疗门诊疼痛的真实世界研究

试验专业题目

右布洛芬胶囊治疗门诊疼痛的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 观察不同剂量的右布洛芬胶囊用于门诊疼痛患者的起效时间、镇痛效果及不良反应发生情况 ； 2. 总结出右布洛芬胶囊用于疼痛患者的安全有效的临床用药方案，争取取得专家共识。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机表将入组患者随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 门诊急、慢性疼痛患者，疼痛数字评分（NRS）≥3； 2. 18-75岁（含18岁以及75岁），男女不限； 3. 受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书；

排除标准

1. 1个月内参加过其他药物临床研究； 2. 既往已知对非甾体抗炎药过敏或服药后可诱发哮喘、荨麻疹等症状者； 3. 既往有活动性消化道溃疡、出血或穿孔、克罗恩病、出血性疾病、严重的心肝肾功能不全的患者； 4. 既往有精神、神经系统疾病或可疑痴呆症或记忆力损害者； 5. 有听觉、视觉、语言系统功能损害等情况无法完成评估的患者; 6. 妊娠和哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女； 7. 患者及家属拒绝该项研究; 8. 研究者认为不宜参与本试验的其它情况者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学三博脑科医院

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