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首页 临床进展 脑脊液肝素结合蛋白对神经外科术后中枢神经系统感染的诊断价值

【ChiCTR2500107425】脑脊液肝素结合蛋白对神经外科术后中枢神经系统感染的诊断价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107425

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经外科术后中枢神经系统感染

试验通俗题目

脑脊液肝素结合蛋白对神经外科术后中枢神经系统感染的诊断价值

试验专业题目

脑脊液肝素结合蛋白对神经外科术后中枢神经系统感染的诊断价值

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在确定脑脊液肝素结合蛋白对神经外科中枢神经系统感染的早期诊断价值，明确其临床应用的截断（cut-off）值；同时探索肝素结合蛋白对神经外科中枢神经系统感染和颅脑手术刺激后机体应激反应的鉴别诊断能力。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁； ②接受择期开颅手术； ③术后保留脑室引流管或定期行脑室或腰椎穿刺抽取脑脊液者； ④签署知情同意书。；

排除标准

①近6个月内确诊感染性疾病患者（包括肺部感染，中枢神经系统感染等）； ②存在免疫抑制患者（如使用免疫抑制剂、化疗药物的患者）； ③合并血液系统疾病、糖尿病、器官功能衰竭疾病者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学三博脑科医院

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