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【ChiCTR2500104114】右布洛芬或塞来昔布用于神经外科超前镇痛和术后镇痛的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104114

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超前镇痛和术后镇痛

试验通俗题目

右布洛芬或塞来昔布用于神经外科超前镇痛和术后镇痛的对比研究

试验专业题目

右布洛芬或塞来昔布用于神经外科超前镇痛和术后镇痛的对比研究

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临床试验信息
试验目的

通过右布洛芬或塞来昔布在神经外科超前镇痛和术后镇痛效果的对比研究可以提供有力的临床证据，帮助确定右布洛芬在神经外科超前镇痛和术后镇痛中的适用性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用计算机生成的随机表进行分组，随机分为P、D、C三组。

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学三博脑科医院

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉学家学会ASAI～II级择期神经外科开颅手术后患者； 2.18～60岁患者（含18岁以及60岁），男女不限； 3.受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 严重心、肝、肾功能障碍或其它严重系统性疾病的患者； 2. 怀疑或既往有酒精、药物滥用病史； 3. 神经外科术后患者需要长时间镇静或应用呼吸机的患者； 4. 有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者； 5. 试验前患者正在参与其他药物试验者； 6. 有听觉、视觉、语言障碍等情况无法完成评估的患者； 7. 既往活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血、穿孔等； 8. 凝血功能障碍：有凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗的患者； 9. 术中使用神经电生理监测的患者，如后颅窝肿瘤患者； 10. 有吞咽障碍或吞咽困难的患者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学三博脑科医院

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研究负责人邮编

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