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【ChiCTR2500110919】基于颅内电刺激的癫痫患者认知功能与临床症状干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110919

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫合并认知功能障碍

试验通俗题目

基于颅内电刺激的癫痫患者认知功能与临床症状干预研究

试验专业题目

基于颅内电刺激的癫痫患者认知功能与临床症状干预研究

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临床试验信息
试验目的

1. 评估睡眠期间海马高频短时脉冲对于颅内病理性与生理性电生理活动的影响;2. 考察电刺激所致颅内动态活动模式改变与认知与临床表现的关联

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 16-60 岁,男女不限; 2. 既往或当前无影响研究进行的疾病诊断; 3. 因术前评估需要,已接受或计划接受颅内电极(如深部脑电图 SEEG 或 硬膜下电极)植入术,以进行长程视频脑电监测; 4. 患者本人或其法定监护人签署知情同意书。;

排除标准

1. 未签署知情同意书; 2. 被试无法理解相关任务。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学三博脑科医院

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研究负责人邮编

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