ChiCTR2500108715
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2025-09-03
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癫痫
肠道菌群及代谢物介导迷走神经刺激术疗效及机制研究
肠道菌群及代谢物介导迷走神经刺激术疗效及机制研究
（1）探究VNS对肠道菌群、代谢产物的影响以及疗效与肠道菌群和代谢物相关性； （2）借助肠道菌群和代谢物，探究VNS后预测癫痫发作频率生物标志物。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
其它
无
无
北京市海淀区卫生健康发展科研培育计划
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20;40
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2025-02-28
2027-05-31
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1.诊断为药物难治性癫痫患者，病史≥2年，服用至少2种抗癫痫药物且控制效果不佳，最近1年发作频率≥4次/月； 2.被试患者VNS前1个月内未调整用药； 3.吞咽功能正常，普通饮食； 4.首次行VNS治疗； 5.患者及监护人了解本治疗并同意参与本研究； 6.术前充分知情同意、自愿签署知情同意书且无手术禁忌症者；；
请登录查看1.本次术前行脑叶切除、病灶切除、DBS等手术； 2.合并消化性溃疡、腹泻或其他肠道疾病，例如结肠炎、克罗恩病等； 3.3年内行结直肠手术、放化疗的患者； 4.入组前3月内行经颅超声等神经调控治疗； 5.采样前4周服用抗生素、类固醇激素等显著影响肠道菌群的药物； 6.合并进展性神经系统疾病或其他严重的躯体疾病； 7.药物或酒精依赖病史、精神疾病史或目前合并严重的抑郁/焦虑； 8.女性月经期间不能进行采样； 9.正在进行其他临床研究； 10.怀孕或计划怀孕或在研究期间母乳喂养；；
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