洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 肠道菌群及代谢物介导迷走神经刺激术疗效及机制研究

【ChiCTR2500108715】肠道菌群及代谢物介导迷走神经刺激术疗效及机制研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500108715

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

肠道菌群及代谢物介导迷走神经刺激术疗效及机制研究

试验专业题目

肠道菌群及代谢物介导迷走神经刺激术疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

（1）探究VNS对肠道菌群、代谢产物的影响以及疗效与肠道菌群和代谢物相关性； （2）借助肠道菌群和代谢物，探究VNS后预测癫痫发作频率生物标志物。

试验分类
请登录查看
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市海淀区卫生健康发展科研培育计划

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为药物难治性癫痫患者，病史≥2年，服用至少2种抗癫痫药物且控制效果不佳，最近1年发作频率≥4次/月； 2.被试患者VNS前1个月内未调整用药； 3.吞咽功能正常，普通饮食； 4.首次行VNS治疗； 5.患者及监护人了解本治疗并同意参与本研究； 6.术前充分知情同意、自愿签署知情同意书且无手术禁忌症者；；

排除标准

1.本次术前行脑叶切除、病灶切除、DBS等手术； 2.合并消化性溃疡、腹泻或其他肠道疾病，例如结肠炎、克罗恩病等； 3.3年内行结直肠手术、放化疗的患者； 4.入组前3月内行经颅超声等神经调控治疗； 5.采样前4周服用抗生素、类固醇激素等显著影响肠道菌群的药物； 6.合并进展性神经系统疾病或其他严重的躯体疾病； 7.药物或酒精依赖病史、精神疾病史或目前合并严重的抑郁/焦虑； 8.女性月经期间不能进行采样； 9.正在进行其他临床研究； 10.怀孕或计划怀孕或在研究期间母乳喂养；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学三博脑科医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

首都医科大学三博脑科医院的其他临床试验

更多

首都医科大学三博脑科医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多