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【ChiCTR2500110811】羟丁酸钠复合瑞芬太尼麻醉用于神经外科手术的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110811

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经外科疾病

试验通俗题目

羟丁酸钠复合瑞芬太尼麻醉用于神经外科手术的临床观察

试验专业题目

羟丁酸钠复合瑞芬太尼麻醉用于神经外科手术的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察羟丁酸钠复合瑞芬太尼麻醉对神经外科手术患者麻醉诱导期间血流动力学影响，并与传统药物丙泊酚进行比较，探究适宜的麻醉用药方案。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成随机表

盲法

受试者设盲

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 神经外科择期手术需气管插管全麻的患者； （2） 美国麻醉医师协会（ASA）分级I-II级； （3） 年龄在18-60岁（含18岁及60岁），男女不限； （4） 受试者自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

（1） 低血钾患者; （2） 心脏传导阻滞、心动过缓（心率<50次/分）的患者； （3） 有哮喘、癫痫等特殊病史的患者； （4） 有相关药物过敏史的患者； （5） 存在困难气道的患者； （6） 近期参加另一项临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学三博脑科医院

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研究负责人邮编

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