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【ChiCTR2600117874】不同全身麻醉诱导方式对老年患者血流动力学影响的多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年患者麻醉诱导期容易出现低血压、心律失常

试验通俗题目

不同全身麻醉诱导方式对老年患者血流动力学影响的多中心随机对照研究

试验专业题目

不同全身麻醉诱导方式对老年患者血流动力学影响的多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察不同全身麻醉诱导方式对老年患者全身麻醉诱导期血压的影响,为临床用药提供更多证据和参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由麻醉助手使用信封法进行随机对照

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁,性别不限; 2.美国麻醉医师协会(ASA):I-II级; 3.身体质量指数(BMI):18.5~28 kg/m^2; 4.需要在全身麻醉下进行择期手术,预计手术时间大于30min; 5.自愿参加并签署知情同意书;;

排除标准

1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者; 2.呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难(改良马氏评分为III级或IV级); 3.未控制的糖尿病或高血压; 4.吸毒史、酗酒史或药物依赖史; 5.滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物; 6.已知或怀疑对研究药物各种组分或方案中规定的流程化用药(枸橼酸舒芬太尼注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳、注射用盐酸瑞芬太尼、注射用磷丙泊酚二钠)过敏或禁忌者; 7.既往有精神疾病史者; 8.筛选前1个月内参加过任何药物临床试验者; 9.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学三博脑科医院

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研究负责人邮编

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