【ChiCTR2600130742】基于多生物行为学参数构建的脑衰老相关疾病真实世界队列研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600130742

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

脑衰老，认知功能障碍

试验通俗题目

基于多生物行为学参数构建的脑衰老相关疾病真实世界队列研究

试验专业题目

基于多生物行为学参数构建的脑衰老相关疾病真实世界队列研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在整合多中心来源的临床病例资料（包括门诊、住院和健康体检人群），构建基于真实世界的多生物行为学参数、脑衰老相关疾病混合队列，为后续观察性和干预性临床研究奠定基础。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2030-11-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄35-80岁； 2. 意识清楚，言语流利，视力、听力、四肢活动能够配合完成病史采集、实验室检查、神经心理学评估、影像学检查和行为学检查； 3. 预期生存时间5年及5年以上； 4. 符合下列条件之一： (1) 存在认知功能障碍：主观认知下降、轻度认知功能障碍、或轻中度痴呆（MMSE>=11分）； (2) 若无认知功能障碍，但受试者为认知障碍高风险人群，或存在心脑血管疾病相关危险因素者，如高血压、糖尿病、胰岛素抵抗、高脂血症、高同型半胱氨酸血症、甲状腺功能减退、睡眠呼吸暂停综合征、吸烟、酗酒、超重或肥胖、缺乏运动等； (3) 有意愿了解自身脑认知状况的健康或亚健康人群。 5. 签署知情同意书。 1. 年龄35-80岁；2. 意识清楚，言语流利，视力、听力、四肢活动能够配合完成病史采集、实验室检查、神经心理学评估、影像学检查和行为学检查；3. 预期生存时间5年及5年以上；4. 符合下列条件之一：(1) 存在认知功能障碍：主观认知下降、轻度认知功能障碍、或轻中度痴呆（MMSE>=11分）；(2) 若无认知功能障碍，但受试者为认知障碍高风险人群，或存在心脑血管疾病相关危险因素者，如高血压、糖尿病、胰岛素抵抗、高脂血症、高同型半胱氨酸血症、甲状腺功能减退、睡眠呼吸暂停综合征、吸烟、酗酒、超重或肥胖、缺乏运动等；(3) 有意愿了解自身脑认知状况的健康或亚健康人群。5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重内外科疾病：严重的肝功能不全（ALT值＞2倍正常上限或AST值＞2倍正常上限），严重肾功能不全（肌酐＞1.5倍正常上限），严重心功能衰竭（NYHA分级III级和IV级），恶性肿瘤，主动脉瘤或主动脉夹层等； 2. 影响认知功能的显性疾病，如症状性脑血管疾病（如短暂性脑缺血发作、缺血性脑卒中、脑出血、蛛网膜下腔出血、静脉窦血栓形成等）、帕金森病、自身免疫性脑炎、多发性硬化、颅内感染、颅脑外伤或颅脑手术史、颅内占位、脑积水、癫痫、肝性脑病、酒精相关性脑病、严重精神疾病、梅毒感染或艾滋病病毒感染者等； 3. 拒绝随访者； 4. 研究者判断不适宜参加该研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

首都医科大学三博脑科医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看