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【CTR20150071】芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20150071

试验状态

已完成

药物名称

芍药舒筋片

药物类型

中药

规范名称

芍药舒筋片

首次公示信息日的期

2015-03-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎的临床研究

试验专业题目

芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心IIa期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200233

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.初步探索芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性。 2.探索芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎安全有效剂量，为IIb期临床试验设计提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 90  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-08-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医诊断标准及中医辨证的单侧疼痛的膝关节患病者；

排除标准

1.KL分级4级者；

2.膝关节的其它炎性疼痛性疾病，如类风湿关节炎、银屑病关节炎、痛风、肿瘤、绒毛结节性滑膜炎、关节创伤、化脓性关节炎、结核性关节炎者。；3.由骨髓炎、骨肿瘤及骨结核引起的骨性关节炎者；

4.伴有化脓性、非特异性等感染性膝关节炎患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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