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首页 临床进展 应用MRI评价芍药舒筋片治疗早中期膝骨关节炎的临床疗效及机理研究

【ChiCTR-COC-16008038】应用MRI评价芍药舒筋片治疗早中期膝骨关节炎的临床疗效及机理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-COC-16008038

试验状态

正在进行

药物名称

芍药舒筋片

药物类型

中药

规范名称

芍药舒筋片

首次公示信息日的期

2016-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

应用MRI评价芍药舒筋片治疗早中期膝骨关节炎的临床疗效及机理研究

试验专业题目

芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

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临床试验信息
试验目的

探讨正常人关节软骨与早中期膝OA患者关节软骨在软骨T2值及WORMS评分的差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海复星医药产业发展有限公司

试验范围

/

目标入组人数

67;22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-01

试验终止时间

2016-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

健康组：无任何关节炎症状的健康人，年龄在20-35岁； 早中期膝OA组：(1)符合西医诊断标准及中医辨证的单侧疼痛的膝关节患病者；(2)年龄40-75周岁（包括40、75周岁）； (3)KL分级0-2级；(4)受试者知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

健康组：排除膝关节外伤、畸形病史或手术史者。 早中期膝OA组：(1)KL分级3、4级者；(2)非退行性膝骨关节炎者：如类风湿关节炎，痛风性关节炎、感染性关节，夏科氏关节炎。(3)试验前一周内使用过其他治疗膝骨性关节炎的药物，如非甾体抗炎药、激素、氨基葡萄糖、硫酸软骨素及透明质酸钠等药物者；(4)过敏体质者或对本药过敏者；(5)严重的内科疾病患者;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

/

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