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【ChiCTR2500115431】超声引导下星状神经节阻滞对非心脏大手术的术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500115431

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非心脏大手术术后恢复质量

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞对非心脏大手术的术后恢复质量的影响

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞对非心脏大手术的术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

超声引导下星状神经节阻滞对非心脏大手术的术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过计算机生成随机数表和专用软件分配组别。

盲法

本研究采用单盲设计,具体实施如下: 所有操作均在患者麻醉诱导后、手术开始前完成,确保患者对分组不知情。对照组仅接受超声引导下颈内静脉穿刺,不在星状神经节区域进行任何穿刺或注射。星状神经节阻滞组在超声引导下同时完成颈内静脉穿刺与星状神经节阻滞,两项操作均由同一位经验丰富的麻醉医生执行。分组信息由不参与患者管理及数据收集的研究协调员掌握,其根据随机结果准备药物,并对执行阻滞操作的麻醉医生告知分组,其他所有参与麻醉管理、观察记录及术后随访的医务人员均对分组保持盲态。

试验项目经费来源

国自然科学基金面上

试验范围

/

目标入组人数

133

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 岁-75 岁的患者,性别不限; 2.接受择期、非心脏(腹部大手术/胸腔大手术/骨科大手术)大手术(手术 时长≥2h); 3.ASA 分级为 I-III 级; 4.患者理解研究内容,自愿参与并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.抗凝治疗或凝血功能障碍患者; 2.局部感染或全身性感染; 3.对所用药物过敏; 4.严重心血管疾病(近期心肌梗死病史、心脏兴奋传导异常、心功能不全等); 5.气道异常或压迫风险(甲状腺肿大、颈部肿瘤等); 6.患者精神障碍不配合或者患者拒绝; 7.青光眼; 8.孕妇以及哺乳期女性.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

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研究负责人邮编

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