ChiCTR2600120415
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2026-03-13
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维持性血液透析失眠患者
睡眠限制疗法在维持性血液透析失眠患者中的应用：一项预实验
睡眠限制疗法在维持性血液透析失眠患者中的应用：一项预实验
通过随机对照预实验，检验SRT在MHD失眠患者中应用的可行性，具体验证指标包括招募率、入组率、依从性、报告完整性及不良事件发生率。基于预实验获取的可行性数据，优化SRT干预方案在MHD患者中的实操细节，为后续开展大样本临床随机对照实验，验证SRT疗效提供科学依据。
随机平行对照
其它
随机数字表法：事先拟定28个研究对象序号即1-28号，通过随机数字表法产生1-28号对应的随机数字序列，将28个随机数字按大小排序，规定前14为对照组，后14为干预组。
由于干预的性质，本研究无法对研究对象和实施者进行盲法。在研究者B进行数据分析前，将对数据进行处理，使得研究者B无法知道分组情况，以实现盲法。
上海市东方英才计划（青年）
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14
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2026-03-13
2027-05-01
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1.符合ESRD诊断标准且规律接受MHD治疗≥3个月，每周2-3次，每次3-5个小时；2.存在失眠，界定为失眠严重程度量表（Insomnia Severity Index，ISI）≥10。；
请登录查看1.可能存在其他睡眠疾病者，表现为睡眠呼吸暂停综合征（STOPBang score >=5）或不宁腿综合征筛查阳性者（International Restless Legs Scale score >=16）异态睡眠（详细的病史询问）昼夜节律睡眠-觉醒障碍者（通过详细的病史询问）。 2.合并严重并发症，如近期（6个月内）发生心肌梗死、纽约心脏病协会NYHA心功能分级III-IV级、合并恶性肿瘤、急性心力衰竭、严重感染、严重贫血（血红蛋白Hb＜8g/dL且未充分纠正）、不稳定性心绞痛、严重心律失常以及未控制的高血压（透析后血压超过160/100mmHg）的患者； 3.因各原因无法签署知情同意或完成干预者（例如：患有严重精神疾病或认知障碍的患者；不能准确理解和表达量表内容，不愿参与该研究的患者）； 4.从事轮班工作者。 5.严重抑郁症状（Patient Health Questonnaire-9≥20）。；
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