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【ChiCTR2600120652】海龟爸爸含植物蛋白酶的精华水辅助治疗青少年轻中度痤疮及减少复发 的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120652

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻中度痤疮

试验通俗题目

海龟爸爸含植物蛋白酶的精华水辅助治疗青少年轻中度痤疮及减少复发 的临床观察研究

试验专业题目

海龟爸爸含植物蛋白酶的精华水辅助治疗青少年轻中度痤疮及减少复发的临床观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估海龟爸爸含植物蛋白酶的精华水对于青少年轻中度痤疮有效性；评估海龟爸爸含植物蛋白酶的精华水改善青少年轻中度痤疮复发的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，用计算机产生随机数存放在密封的不透明信封中，每例患者纳入后拆开一个信封，获得的随机数除以 2，余数 1 为试验者，余数 0 为对照组。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

广州海龟爸爸生物科技有限公司/上海方瑞斯医疗有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-05

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.13～17 岁青少年人群，不论性别； 2.经诊断为轻中度痤疮患者（Pillsbury 国际改良分类法Ⅰ～Ⅱ级）； 3.发病部位为颜面部； 4.患者及家属均愿意参加并配合本临床试验，并签署知情同意者。；

排除标准

1.治疗前一个月内有系统使用糖皮质激素的用药史，或一周内曾经外用 皮质类固醇及抗真菌药等； 2.合并其他脸部皮肤病患者； 3.合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及严重的精神病 患； 4.对研究药物过敏的患者； 5.正在参与其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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