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【ChiCTR2600124113】LED红光控制近视的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124113

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

LED红光控制近视的有效性与安全性研究

试验专业题目

LED红光控制近视的有效性与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

LED红光延缓近视进展的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师用SAS软件产生试验组和对照组1:1的随机数序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6~13岁（含6岁，不含13岁）； 2.-5.00D≤近视范围≤-1.00D ；散光≤2.00D; 屈光参差≤2.00D; 最佳矫正视力≥0.8； 3.签署知情同意，同意筛查和3个月随访； 1.年龄6~13岁（含6岁，不含13岁）；2.-5.00D≤近视范围≤-1.00D ；散光≤2.00D; 屈光参差≤2.00D; 最佳矫正视力≥0.8；3.签署知情同意，同意筛查和3个月随访；；

排除标准

1.畏光、对睫状肌麻痹药（譬如托比卡胺或环喷托酯等）过敏； 2.眼底疾病影响矫正视力；圆锥角膜或有圆锥角膜倾向；全身严重疾病或研究者认为不合适者； 3.最近6月内有接受过包括但不限于阿托品、角膜塑形镜、或控制近视用途的特殊隐形眼镜的近视防控措施者； 4.显性斜视≥5△；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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