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【ChiCTR2600120620】重复低强度红光照射对正常眼压性青光眼的短期疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2600120620

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正常眼压性青光眼

试验通俗题目

重复低强度红光照射对正常眼压性青光眼的短期疗效观察

试验专业题目

重复低强度红光照射对正常眼压性青光眼的短期疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究短期重复低强度红光照射对正常眼压性青光眼患者眼底血流的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-50岁; 2. 既往确诊为正常眼压性青光眼,既往检查资料满足以下诊断条件:(1) 既往未经治疗的眼压以及24 h眼压波动和峰值均<=21 mmHg;(2) 具有青光眼视神经病变,定义为以下特征的两个或以上: 1) 杯盘比增加,C/D>0.5; 2) 杯盘比不对称,C/D差异>0.2; 3) 视盘出血; 4) 与视野缺损对应的神经视网膜边缘切迹或神经纤维层变薄;(3) 双眼房角为开角;(4) 典型的青光眼视野缺损(Humphrey自动视野仪),定义为以下特征中的一个或以上: 1) 平均缺陷和模式标准偏差超出95% CI;2) 青光眼半场测试结果超出正常范围;3) 模式偏差图中至少有三个点P值<0.05,且至少有一个点P值<0.01; 3. 单眼或双眼晚期青光眼,定义为视野平均缺损值<=-12 dB或C/D>=0.7。;

排除标准

1. 双眼屈光度>+3.00 D或<-6.00 D; 2. 双眼眼轴<22.00 mm; 3. 系统性疾病,如高血压、糖尿病、心血管疾病等; 4. 眼科手术史或眼外伤史; 5. 患有其他可能导致视野缺损或视神经损伤的疾病; 6. 视野检查的结果不可靠,如固定误差大于20%,假阳性大于15%,假阴性大于33%; 7. 红光照射后像时间>5分钟。;

研究者信息
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试验机构

深圳市眼科医院

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