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【ChiCTR2600128190】Peli眼镜拓展管状视野患者周边视野的干预性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128190

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼/视网膜色素变性/视神经病变所致管状视野

试验通俗题目

Peli眼镜拓展管状视野患者周边视野的干预性研究

试验专业题目

Peli眼镜拓展管状视野患者周边视野的干预性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

改善管状视野患者的功能性视力,提升其日常生活活动能力与生活质量

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

使用Python生成80个随机数列进行分组

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

政府间国际科技创新合作

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至60岁之间,不限男女; 2.双眼矫正视力≥0.3; 3.无智力发育障碍,具备正常的认知和智力水平。无肢体活动异常,身体运动功能正常; 4.对于正常受试者,应无任何影响视野的眼部疾病(如黄斑变性、视网膜脱落等),无已知的脑部疾病史(如癫痫、脑肿瘤、脑血管疾病等),无重大手术史或严重创伤史; 5.对于管状视野患者,应临床诊断为管状视野(或偏盲等周边视野严重缺损),且病情稳定6个月及以上; 6.自愿签署知情同意书,了解研究内容并愿意配合研究进程。 1.年龄在18至60岁之间,不限男女;2.双眼矫正视力≥0.3;3.无智力发育障碍,具备正常的认知和智力水平。无肢体活动异常,身体运动功能正常;4.对于正常受试者,应无任何影响视野的眼部疾病(如黄斑变性、视网膜脱落等),无已知的脑部疾病史(如癫痫、脑肿瘤、脑血管疾病等),无重大手术史或严重创伤史;5.对于管状视野患者,应临床诊断为管状视野(或偏盲等周边视野严重缺损),且病情稳定6个月及以上;6.自愿签署知情同意书,了解研究内容并愿意配合研究进程。;

排除标准

1.年龄不在18-60岁之间; 2.不能配合各项检查的患者,且视力最差矫正视力低于 0.3; 3.有智力发育障碍、认知功能障碍、肢体活动异常、运动功能障碍; 4.研究者判断不宜参加本研究的患者;;

研究者信息
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试验机构

深圳市眼科医院

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研究负责人邮编

/

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