【ChiCTR2600128190】Peli眼镜拓展管状视野患者周边视野的干预性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128190

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

靶点

适应症

青光眼/视网膜色素变性/视神经病变所致管状视野

试验通俗题目

Peli眼镜拓展管状视野患者周边视野的干预性研究

试验专业题目

Peli眼镜拓展管状视野患者周边视野的干预性研究

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮编

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

改善管状视野患者的功能性视力，提升其日常生活活动能力与生活质量

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

使用Python生成80个随机数列进行分组

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

政府间国际科技创新合作

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18至60岁之间，不限男女； 2.双眼矫正视力≥0.3； 3.无智力发育障碍，具备正常的认知和智力水平。无肢体活动异常，身体运动功能正常； 4.对于正常受试者，应无任何影响视野的眼部疾病（如黄斑变性、视网膜脱落等），无已知的脑部疾病史（如癫痫、脑肿瘤、脑血管疾病等），无重大手术史或严重创伤史； 5.对于管状视野患者，应临床诊断为管状视野（或偏盲等周边视野严重缺损），且病情稳定6个月及以上； 6.自愿签署知情同意书，了解研究内容并愿意配合研究进程。 1.年龄在18至60岁之间，不限男女；2.双眼矫正视力≥0.3；3.无智力发育障碍，具备正常的认知和智力水平。无肢体活动异常，身体运动功能正常；4.对于正常受试者，应无任何影响视野的眼部疾病（如黄斑变性、视网膜脱落等），无已知的脑部疾病史（如癫痫、脑肿瘤、脑血管疾病等），无重大手术史或严重创伤史；5.对于管状视野患者，应临床诊断为管状视野（或偏盲等周边视野严重缺损），且病情稳定6个月及以上；6.自愿签署知情同意书，了解研究内容并愿意配合研究进程。；

排除标准

1.年龄不在18-60岁之间； 2.不能配合各项检查的患者，且视力最差矫正视力低于 0.3； 3.有智力发育障碍、认知功能障碍、肢体活动异常、运动功能障碍； 4.研究者判断不宜参加本研究的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市眼科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编