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【ChiCTR2600122357】学龄儿童阳光护眼多病共防队列研究项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122357

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视、全身病、心理疾病

试验通俗题目

学龄儿童阳光护眼多病共防队列研究项目

试验专业题目

学龄儿童阳光护眼多病共防队列研究项目

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阐明以学校为单位进行群体干预对学龄儿童近视进展、全身、心理及学习的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由具有资质的统计学专家采用随机数表法进行随机

盲法

单盲

试验项目经费来源

临床研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

192

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2030-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

研究群体纳入标准 1. 处于名录上的深圳市各区小学，根据地区划分随机抽取； 2. 学校领导自愿参加本项研究，且能配合研究的实施。 受试者纳入标准 1. 就读于所纳入小学的一年级至二年级学龄儿童； 2. 性别不限，年龄 6-11 岁； 3. 自愿参加本项研究，由受试者监护人签署知情同意书。；

排除标准

研究群体排除标准 1. 非小学的深圳市学校； 2. 已参与其他眼病相关临床研究项目且与本研究冲突； 3. 拒绝参加本项研究者； 4. 研究者认为不合适者。 受试者排除标准 1. 患有眼病（除外屈光不正、过敏性结膜炎）的受试者，如：遗传性眼病、先天性白内障、青光眼、角膜病等； 2. 有近期眼部手术史者； 3. 有近期眼部外伤史者； 4. 有严重系统性疾病者，如：肾病、白血病等； 5. 因精神因素等无法配合者； 6. 监护人拒绝参加本项研究者； 7. 研究者认为不合适者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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