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【ChiCTR2500111402】无阿片类麻醉对小儿斜视手术术后恶心呕吐的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111402

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斜视；术后恶心呕吐

试验通俗题目

无阿片类麻醉对小儿斜视手术术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

无阿片类麻醉对小儿斜视手术术后恶心呕吐的影响

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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：探究与传统阿片类药物麻醉相比，无阿片类药物麻醉的使用在多大程度上改变了小儿斜视矫正手术后恶心呕吐的发生率。 2、次要目的：比较无阿片类药物麻醉与传统阿片类药物麻醉小儿斜视矫正手术的镇痛效果、血流动力学波动、恢复质量和围术期不良事件。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

生成随机序列(1:1)使用在线随机化工具(https://www.randomizer.org/)。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 7~12 岁；体重小于 50 kg ； 2、患儿行斜视矫正手术； 3、美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists，ASA)为 I~II 级； 4、患者及家属自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；

排除标准

1、严重心肺疾病； 2、上呼吸道感染、呼吸道梗阻； 3、精神疾病，发育迟缓，如多动症、自闭症； 4、胃肠道相关疾病； 5、对本试验麻醉药物过敏； 6、监护人拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市眼科医院

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研究负责人邮编

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