【ChiCTR2500106831】全生命周期眼相关健康管理——“老高糖”人群眼健康队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106831

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

靶点

适应症

白内障、年龄相关性黄斑变性、高血压视网膜病变、糖尿病性视网膜病变、糖尿病性黄斑水肿等

试验通俗题目

全生命周期眼相关健康管理——“老高糖”人群眼健康队列研究

试验专业题目

全生命周期眼相关健康管理——“老高糖”人群眼健康队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

建立基于社康的深圳市“老高糖”人群的眼健康队列数据库和生物样本库，从遗传、环境和生活方式等多个环节深入研究“老高糖”人群眼病发生发展的的流行规律和趋势、主要致病因素和保护性因素，探讨致病机制，为制定适合“老高糖”人群眼病的社区防控策略和措施、精准预防指南、以及开发新的治疗和干预手段提供科学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-08

试验终止时间

2030-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄40-79周岁； 2.在社康中心建档管理的65岁及以上老年人群、或高血压患者、或糖尿病患者3类人群； 3.至少连续2年在社康中心参加老年人或慢病健康体检服务，且未来至少3年在选定社康中心进行健康管理者（长期居住在深圳或深圳周边地区）； 4.自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访者。；

排除标准

1.既往有严重的眼部疾病，如眼部恶性肿瘤、严重的先天性眼部畸形等； 2.既往眼部外伤导致视力严重受损且不可恢复者； 3.视力完全缺失者； 4.筛选检查前6个月内做过眼部手术者； 5.患有严重痴呆等认知障碍疾病、精神障碍疾病或其他原因导致无法理解并配合完成检查或随访者； 6.患有严重的系统性疾病，如晚期癌症、终末期肾病、心脑血管严重疾病、免疫缺陷疾病等病人，或正在接受可能影响眼底观察或研究结果的特殊治疗（如大剂量化疗、长期使用免疫抑制剂等）的患者； 7.妊娠或哺乳期妇女，或有生育能力且不愿/无法采取有效避孕措施者； 8.筛选检查前6个月内曾参加过任何临床研究者； 9.研究者判断不宜参加本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市眼科医院

研究负责人电话

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