【ChiCTR2500104104】基于机器学习的糖尿病性视网膜病变继发新生血管性青光眼风险预测模型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104104

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病性视网膜病变继发新生血管性青光眼

试验通俗题目

基于机器学习的糖尿病性视网膜病变继发新生血管性青光眼风险预测模型研究

试验专业题目

基于机器学习的糖尿病性视网膜病变继发新生血管性青光眼风险预测模型研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是利用人工智能的方法，通过数据收集→特征选择→模型开发与验证→临床验证，构建一个具备临床实践价值的DR继发NVG风险的预测模型，旨在通过早期识别高风险患者群体，促进早期诊断和及时干预，从而减少严重并发症的发生率，提高患者的生活质量。本研究还致力于深入分析和识别与DR患者发展NVG相关的临床特征及其潜在影响因素。本研究还具备探索性目的，可以进一步深化学界对DR继发NVG的理解，并探索新的预防和治疗方向。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市眼科医院临床研究专项基金卓越人才项目

试验范围

目标入组人数

3000;1000

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.（回顾组）年龄和性别：年龄在18岁及以上的男性和女性患者，以包含成年人口的广泛代表； 2.（回顾组）疾病诊断：在过去3年内被临床诊断为糖尿病性视网膜病变（DR）的患者，包括所有类型的DR； 3.（回顾组）病程记录：具有详细病程记录和足够的医疗信息，包括糖尿病诊断时间、DR的诊断和分级、治疗历史等； 4.（回顾组）数据完整性：患者的医疗记录必须包含完整的临床数据和生物标志物数据，足以支撑本研究的数据分析需求； 5.（前瞻组）年龄与性别：年龄在18岁及以上的男性和女性患者，不设上限，确保涵盖成年人口的广泛代表； 6.（前瞻组）疾病诊断：经过眼科专家临床诊断确认为糖尿病性视网膜病变（DR）的患者，包括非增殖性和增殖性DR； 7.（前瞻组）糖尿病病程：糖尿病确诊时间至少为5年，考虑到糖尿病对眼部疾病发展的长期影响。 8.（前瞻组）知情同意：患者必须能够理解研究内容，并愿意签署知情同意书，表示同意参与研究并遵守研究规定。；

排除标准

1.（回顾组）其他眼部疾病：已有严重的先天性眼病或其他眼部疾病（如严重的干眼症、角膜病变等），可能干扰对DR和NVG的评估。 2.（回顾组）近期眼部手术：在收录前6个月内接受过眼部手术或特殊治疗（如抗VEGF治疗），这可能影响NVG的风险评估。 3.（回顾组）不完整的医疗记录：缺乏足够的临床数据或病历信息不完整的患者将被排除，以保证数据分析的准确性。 4.（回顾组）系统性严重疾病：患有严重的系统性疾病，如晚期肾病、心脏病，这些病状可能影响患者的总体健康状况和研究数据的解释。 5.（前瞻组）其他眼部疾病：已有其他严重的眼部疾病，如未控制的青光眼、严重的干眼症等，可能干扰研究结果的评估。 6.（前瞻组）近期眼部手术：在过去6个月内接受过眼部手术或特殊眼部治疗，这些干预可能影响NVG的风险评估。 7.（前瞻组）系统性疾病：存在严重的系统性疾病，如晚期肾病、未控制的高血压或心脏病，可能影响患者的总体健康状况和参与研究的能力。 8.（前瞻组）无法完成跟踪：无法保证完成至少1年的跟踪期或有高失访风险的患者将被排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市眼科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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