【ChiCTR2600124511】基于大语言模型的儿童青少年肥胖干预：多中心随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124511

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童或青少年肥胖

试验通俗题目

基于大语言模型的儿童青少年肥胖干预：多中心随机对照试验

试验专业题目

基于大语言模型的儿童青少年肥胖干预：多中心随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：本研究的主要目的是与儿童青少年标准减重方案比较，评估“福星”大语言模型辅助标准减重方案对于6-18周岁肥胖儿童青少年减重的有效性。次要目的：与标准减重方案比较，评估“福星”大语言模型辅助标准减重方案对于6-18周岁肥胖儿童青少年改善肥胖相关并发症的有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计员使用软件按1:1区组随机法生成（区组大小4）。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

123

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 6 – 18 周岁，性别不限。 2.原发性肥胖，体重指数（BMI）等于或高于同年龄同性别BMI的第95百分位。 3.首次因肥胖就诊的患者。 4.受试者的合法监护人能够充分理解试验的目的，在整个研究期间按医生、营养师等医务人员指导进行减重治疗，自愿参加并签署知情同意书。 1.年龄 6 – 18 周岁，性别不限。2.原发性肥胖，体重指数（BMI）等于或高于同年龄同性别BMI的第95百分位。3.首次因肥胖就诊的患者。4.受试者的合法监护人能够充分理解试验的目的，在整个研究期间按医生、营养师等医务人员指导进行减重治疗，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.由于特定原因导致筛查前90天内体重变化超过10公斤。 2.曾进行过减重手术或使用过减肥药物。 3.有家族性高脂血症或1型糖尿病史，患先天性心脏病、肝肾损伤衰竭、血液病等重大器官或系统功能障碍。 4.存在继发性肥胖的原因，包括但不限于威廉斯氏综合症，原发性醛固酮增多症，或长期（连续超过3个月）使用导致体重增加的药物（如糖皮质激素、部分抗精神病药物）； 5.过去两年内经精神科医生明确诊断患有抑郁症、神经性贪食症、神经性厌食症等精神疾病，且目前仍需药物治疗或心理干预。 6.目前正在参加其他临床研究或3个月以内参加过其他临床研究； 7.研究者判断患儿依从性差，无法按照要求完成研究，或存在其他任何可能影响研究完成或结果判断的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话

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