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【ChiCTR2600123579】个体化无创神经调控治疗儿童抽动障碍新策略的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123579

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抽动障碍

试验通俗题目

个体化无创神经调控治疗儿童抽动障碍新策略的临床研究

试验专业题目

个体化无创神经调控治疗儿童抽动障碍新策略的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一系列的科学研究探索，建立个体化闭环NiBS/TMS治疗儿童TDs新策略和临床方案，并了解其具体的神经环路变化机制，提升TMS治疗儿童TDs的疗效，达到TMS治疗TDs患儿的精准施治。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用随机数生成器为儿童生成随机编号

盲法

单盲，受试者设盲

试验项目经费来源

上海将挚医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-03

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄5至18岁儿童、青少年； 2.符合抽动障碍DSM-5诊断标准，EEG正常； 3.未进行任何TDs治疗患儿； 4.WICS-R总智商（FIQ）≥70； 1.年龄5至18岁儿童、青少年；2.符合抽动障碍DSM-5诊断标准，EEG正常；3.未进行任何TDs治疗患儿；4.WICS-R总智商（FIQ）≥70；；

排除标准

1.WICS-R总智商（FIQ）＜70； 2.身体内有金属植入物；非右利手； 3.fMRI测试中头动（head movement, HM）大于2mm，无论平动（translational movement, TM），还是转动（rotational movement, RM）； 4.患有任何其他神经或精神性疾病，包括但不限于孤独症谱系障碍、癫痫、强迫症等； 5.既往头部外伤、神经系统疾病、外科或重大身体疾病；；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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